NSF-1200型硬胶囊(液体)灌装上胶封口一体机
产品用途
液体灌装硬胶囊封口技术的应用及胶囊封口技术对药物稳定性的影响研究及描述:胶囊封口是指空心胶囊灌装药物后,在胶囊套何处包装上一层或多层包衣膜并使之形成密封带状薄膜层。国际上研究胶囊封口技术几十年了的历史,最初对胶囊封口是为了胶囊囊体分离,未封口胶囊容易被拆开,可能会出现假冒药品或人为投毒的情况,囊内药物安全性无法得到保障。目前胶囊封口技术已受到国际社会的广泛重视《美国药典》(USP31-NF26)已将硬胶囊制剂均应封口的建议列入附录中。另一方面,一些易挥发,易氧化,易吸湿药物在储藏运输及使用过程中易受空气中湿度和氧的影响而降解"用胶囊封回技术,使" 胶囊处于密封状态,可以减少囊壳内外空气与水分的交换,减少内装药物与水分的氧的接触,从而降低易氧化,易水解药物降解的可能,提高药物稳定性。传统的胶囊通常分为两大类,即硬胶囊(用于灌装粉末药物)与软胶囊(适用于鱼油维生素E 维生素A等液体药物),近年来国外制剂厂商推出了液体灌装硬胶囊技术(硬胶囊灌装半固体,油状液体等),其中有一种标新立异的“全透明充液胶囊”。充液胶囊技术提供了一条简单有效的药品,保健品开发途径,同时该技术也在不断地发展之中"
封口胶囊的优点分三项:
1.提高药物的稳定性:硬胶囊灌装药物以后,由于储藏运输使用过程中容易受空气中湿度和氧的影响而降解或变质,如何提高药物包装后的稳定性是各药品生产运输 经营和使用过程中必须解决的问题。在药物装入胶囊后,于胶囊套合处封包上防止空气出入的保护衣膜可有效解决上述问题
2.防止内装挥发性药物挥发:硬胶囊封口的另一项应用就是防止内装挥发性药物的挥发而失效的现象,而单靠外包装是无法解决这类问题。在该类药物装入硬胶囊后,于胶囊套合处封口,可有效地防止药物
挥发,从而提高药品的内在质量,如柠檬烯胶囊就是列子。"
3防伪:为防止名牌或者新产品的胶囊制剂被假冒,可通过胶囊封口技术来实现。因为灌装硬胶囊制剂的工艺比较容易,所以会被假冒,但采取封口技术后,就不太容易被假冒,因为封口是专利技术。在美国多客户使用封口设备遵照OTC产品的章程。根据委托人由21.CFR 211.132(摘要#92N-0314)所有OTC产品都需要在胶囊有防伪标志。封口技术的应用:封口技术不仅应用于保健营养品胶囊,而且在药品中"也应用,具有极大的性能.
产品特点
1:应用于特色液体产品(扩大血药浓度)
2:掩盖不良气味
3:避免油腻或半固体内容物的泄露
4:避免打开装有用做吸入剂的粉末双盲试验
5:避免胶囊有效成分发生氧化作用
6:硬明胶胶囊当做软明胶胶囊选择
7:在OTC市场上遵照食品药品管理章程
技术参数
应用范围(Range of Application)
|
00#、0#、1#、2#、3#
|
生产效率(Production Efficiency)
|
1.8-2万粒/小时(联线)(水溶性封口材料)
1.8-2万粒/小时(联线)(非水溶性封口材料)
5.5-6万粒/小时(单机)
|
额定功率(Rated Power)
|
9000W
|
电源(Power Supply
|
三相四线AC380V;50Hz/60HZ
|
水溶性胶液温度(Temperature of Water-soluble Glue Solution
|
30℃-40℃
|
环境要求(Environmental Requirements
|
25℃左右,湿度45%-75%
|
重量(Weight
|
1900KG
|
环境要求(External Dimensions)
|
3300*860*1970MM
|
机器外形、技术参数性能及特点如有更改,恕不另行通知。未经公司明确书面许可,不得翻印或传播有关资料。